Pfizer, 3 COVID-19 Aşısının 5 Yaş Altı Çocukları Koruduğunu Söyledi


TŞirket Pazartesi günü yaptığı açıklamada, üç doz Pfizer’in COVID-19 aşısının 5 yaşından küçük çocuklar için güçlü koruma sağladığını duyurdu. Pfizer, en küçük çocukların çekim yapmasına izin vermek için bu hafta sonunda verileri ABD düzenleyicilerine vermeyi planlıyor.

Haber, özellikle COVID-19 vakaları bir kez daha yükselirken, bebeklerini, küçük çocuklarını ve okul öncesi çocuklarına aşı yaptırmak için çaresizce ebeveynlerin aylarca endişeli bekleyişinden sonra geliyor. 5 yaşın altındaki 18 milyon çocuk, ABD’de henüz COVID-19 aşısı için uygun olmayan tek gruptur.

Gıda ve İlaç İdaresi, yaza kadar iki çocuk boyutunda atış sunmaya başlamayı uman rakip Moderna’nın verilerini değerlendirmeye başladı.

Pfizer, yaklaşımını anlamakta zorlandı. Çocuklara daha da düşük bir doz vermeyi hedefliyor -yetişkinlerin aldığı miktarın sadece onda biri- ancak denemesi sırasında iki aşının okul öncesi çocuklar için yeterince güçlü görünmediğini keşfetti. Böylece araştırmacılar, omicron varyantının kış dalgalanması sırasında 6 aylıktan 4 yaşına kadar 1.600’den fazla gence üçüncü bir şans verdiler.

Bir basın açıklamasında, Pfizer ve ortağı BioNTech, fazladan atışın hile yaptığını ve güvenlik sorunu olmadan aşının acil kullanımı için FDA kriterlerini karşılamaya yetecek kadar virüsle savaşan antikor seviyelerini yükselttiğini söyledi.

Ön veriler, üç dozluk serinin semptomatik COVID-19’u önlemede %80 etkili olduğunu öne sürdüler, ancak şirketler, hesaplamanın Nisan ayı sonuna kadar çalışma katılımcıları arasında teşhis edilen sadece 10 vakaya dayandığı konusunda uyardılar. Çalışma kuralları, etkinliği resmi olarak belirlemek için en az 21 vakaya ihtiyaç olduğunu belirtiyor ve Pfizer, daha fazla veri elde edilir edilmez bir güncelleme sözü verdi.

Daha fazla oku: 5 Yaş Altı Çocuklar İçin Şu Anda COVID-19 Riskleri: Ebeveynlerin Bilmesi Gerekenler

Şirketler ilk iki dozla ilgili verileri FDA’ya zaten sunmuştu ve BioNTech’in CEO’su Dr. Uğur Şahin, son üçüncü atış verilerinin bu hafta sunulacağını söyledi.

“Çalışma, aşımızın tolere edilebilirlik verilerine göre özenle seçilmiş 3 mikrogramlık düşük dozunun küçük çocuklara son zamanlardaki COVID-19 suşlarına karşı yüksek düzeyde koruma sağladığını gösteriyor” dedi.

Sıradaki ne? FDA aşı şefi Dr. Peter Marks, kurumun hem Pfizer hem de Moderna’dan alınan toplam dozları değerlendirirken “standartlarımızdan ödün vermeden hızlı hareket edeceğine” söz verdi.

Ajans belirledi geçici tarihler gelecek ay, bilimsel danışmanlarının her şirketten gelen verileri kamuya açık olarak tartışması için.

Moderna, en küçük çocukları ilk aşılayan kişi olmayı hedefliyor. O gönderilen veriler FDA’ya, yetişkinlere verilen dozun dörtte birini içeren iki aşıdan sonra tostların yüksek düzeyde virüsle savaşan antikorlar geliştirdiğini söylüyor. Moderna çalışması, Omicron dalgalanması sırasında semptomatik COVID-19’a karşı etkinliğin, yalnızca iki aşı dozu olan yetişkinlerde olduğu gibi %40 ila %50 olduğunu buldu.

Moderna’nın ilerlemesini zorlaştıran FDA, şimdiye kadar aşısının yalnızca yetişkinlerde kullanılmasına izin verdi.

FDA’nın Moderna’nın hem en küçük yaş grubuna ilişkin verilerini hem de gençler ve ilköğretim çağındaki çocuklarla ilgili çalışmasını gözden geçirmesi bekleniyor. Diğer ülkeler, Moderna’nın şansını 6 yaşındaki çocuklara kadar genişletti.

COVID-19 genellikle gençler için yetişkinler kadar tehlikeli olmasa da bazı çocuklar ciddi şekilde hastalanıyor ve hatta ölüyor. Ve omikron varyantı, önceki delta dalgalanmasının zirvesinden daha yüksek oranlarda hastaneye kaldırılan 5 yaşın altındaki çocuklarla özellikle çocukları etkiledi.

En küçük çocukları aşılamak için ne kadar talep olacağı belli değil. 5 ila 11 yaşındakiler için Pfizer aşıları Kasım ayında açıldı, ancak bu yaş grubunun sadece %30’u önerilen ilk iki dozu aldı. Geçen hafta, ABD sağlık yetkilileri ilkokul çağındaki çocukların ilave nişan Tıpkı en son koronavirüs varyantlarına karşı en iyi koruma için 12 yaş ve üstü herkesin alması gerektiği gibi.

TIME’dan Daha Fazla Okunması Gereken Hikaye


Bize Ulaşın [email protected] adresinde.



Kaynak : https://time.com/6180251/pfizer-covid-19-vaccine-under-5-years/

Yorum yapın